Səhiyyə Nazirliyi beyin venoz trombozunun bir neçə halının daha dərindən öyrənilməsinin zəruriliyi barədə bildiriş aldıqdan sonra İspaniyada AstraZeneca peyvəndini dayandırmaq qərarına gəlib. iki həftə. Profilaktik qərar, ümumi əhali arasında çox nadir rast gəlinən serebral venoz tromboz hallarının xəbərdar edilməsi ilə əlaqədardır və “daha dərindən öyrənmək lazımdır.
İspaniyanın Dərmanlar və Sağlamlıq Məhsulları Agentliyi (AEMPS) bu bazar ertəsi, martın 15-də elan etdi ki, son bir həftə ərzində “İspaniya da daxil olmaqla bəzi Avropa ölkələrində Covid-19-a qarşı müvəqqəti peyvəndlə əlaqəli trombotik hadisələrin bir neçə halı haqqında” bildiriş almışdır. AstraZeneca.
Əvvəlcə səhiyyə orqanları bu laxtalanma problemləri ilə peyvəndin tətbiqi arasında hər hansı əlaqənin olduğunu nəzərə almadılar, çünki onlar konkret partiya ilə əlaqəli deyildi və insanlar arasında bildirilmiş halların sayı arasında qeyri-mütənasiblik də yox idi. peyvənd edilmiş və ümumi əhali arasında təbii olaraq baş verən hadisələrin sayı.
Bununla belə, 13 Mart Şənbə və 15 Mart Bazar ertəsi günləri arasında, ümumi əhali arasında çox nadir olduğu üçün daha çox öyrənilməli olan çox spesifik bir trombotik hadisənin bir neçə halı qeydə alınıb, AEMPS bildirib. bir bəyanatdır.
Bazar ertəsi, Ərazilərarası Səhiyyə Şurasının fövqəladə iclasından sonra Səhiyyə Naziri əmin etdi ki, müəyyən edilmiş hallar ümumi qaydadan kənardadır, nadirdir. Onlar çox azdır, lakin əhəmiyyətlidir. Darius əhaliyə sakitlik mesajı göndərmək istədi və izah etdi ki, - o vaxtlar - İspaniyada yalnız bir hadisə olub və o, sağalır. Lakin bu çərşənbə günü Marbellada ölən və peyvəndlə əlaqəsi araşdırılan müəllim də daxil olmaqla üç nəfər artıq aşkarlanıb.
Bunlar serebral venoz tromboz (xüsusilə beyin venoz sinus trombozu) hallarıdır, AEMPS-in təfərrüatları ilə, bu trombozların qanda trombositlərin sayının azalması ilə əlaqələndirilir, “bu, qan təzyiqinin anormal aktivləşməsini göstərir. sistemi. beyin damarlarının bu tıxanması ilə nəticələnəcək laxtalanma.
İspan Nevrologiya Cəmiyyətinin (SEN) məlumatlarına görə, serebral venoz sinus trombozu nadir serebrovaskulyar xəstəlikdir (İspaniyada baş verən serebrovaskulyar xəstəliklərin ümumi hallarının 0.5% -dən azını təşkil edir). Onun tezliyi ildə 1-1.3 hadisə / 100 əhali ətrafında hesab olunur.
Qadınlarda və gənc xəstələrdə bir qədər çox rast gəlinsə də, hər yaş qrupuna təsir edə bilər. Cinsə xas risk faktorları arasında oral kontraseptivlər, hamiləlik və hormonal müalicələrdən istifadə daxildir. Bütün Avropa tənzimləyici qurumları mövcud məlumatları toplamaq və təhlil etmək üçün çalışır. AEMPS məlumatlarına görə, AB və Böyük Britaniyada təxminən 17 milyon insan AstraZeneca peyvəndi alıb və “məlumat verilən hadisələrin sayı peyvənd edilmiş insanların sayına nisbətdə çox aşağıdır”. Konkret olaraq, Avropa İttifaqında peyvəndin təxminən 6 milyon dozası tətbiq edilib və AEMPS-də serebral venoz sinus trombozunun 11 hadisəsi barədə bildiriş var (ümumilikdə 30 tromboz bildirişi var).
Xəstəliyin az olmasına baxmayaraq, bu alt qrup hallar, peyvəndin tətbiqi ilə müvəqqəti əlaqənin olması ilə yanaşı, mümkün səbəb-nəticə əlaqəsinin olub olmadığını öyrənmək üçün öyrənilməlidir, Səhiyyə dedi. Çərşənbə axşamı, martın 16-da, AEMPS tərəfindən koordinasiya edilən İspaniya Farmakovigilans Sisteminin FEDRA məlumat bazasında şübhəli mənfi reaksiyalar haqqında iki yeni bildiriş qeydə alındı: Təəssüf ki, ölümcül nəticəyə malik olan hemorragik transformasiya ilə işemik insult keçirmiş bir şəxs və bir şəxs qarın venoz trombozu ilə. Hər ikisi son 16 gündə AstraZeneca peyvəndi ilə peyvənd olunmuşdu. Baş verənlərə görə, ölən şəxs peyvəndi ayın 43-də alan və ayın 3-da beyin qanaması nəticəsində dünyasını dəyişən Marbelladan olan 16 yaşlı müəllimdir.
İspaniyada indiyədək AstraZeneca ilə peyvənd olunmuş 975,661 XNUMX nəfər arasında ümumilikdə üç mümkün mənfi təsir halı qeydə alınıb. Səhiyyə tərəfindən aydınlaşdırıldığı kimi, AEMPS, digər tənzimləyici qurumlar və EMA (Avropa Dərman Agentliyi) ilə birlikdə daha çox məlumat toplayır və dərmanların administrasiyası ilə müvəqqəti əlaqənin olub olmadığını öyrənmək üçün hərtərəfli araşdırma aparır. peyvənd, mümkün səbəb-nəticə əlaqəsi var.
Səhiyyə Nazirliyi bazar ertəsi bildirib ki, araşdırılarkən, Səhiyyə Nazirliyi Covid-19-a qarşı AstraZeneca peyvəndi ilə peyvəndin bu martın 16-dan və növbəti iki həftə ərzində dayandırılmasını ehtiyatlı hesab edir. İspan Xəstəxana Əczaçılıq Cəmiyyətinin (SEFH) vitse-prezidenti Jordi Nicolas tərəfindən izah edildiyi kimi, baş verənlər nəzarətin işlədiyini göstərən farmakovigilans prosesində ümumi bir prosedurdur.
Aşkar edilmiş insidentin çox aşağı olması mütəxəssisi əmin edir, o, bildirilən halların sayının ümumi əhali ilə eyni olduğunu xatırladır. Hər halda, unutmayın ki, xoşagəlməz hadisənin hər hansı bir şübhəsi halında, göstərilən şey mümkün səbəb əlaqəsinin olub olmadığını araşdırmaqdır. O vurğulayır ki, səbəbin müəyyən edilməsi əsasdır.
Mümkündür ki, tromboz və peyvəndlər arasında səbəb-nəticə əlaqəsi yoxdur və ya fəsad alternativ əsaslandırma ilə bağlıdır. Bir əlaqə varsa, AEMPS qeyd edir ki, riski maksimuma endirməyə çalışan tədbirlər də öyrənilə bilər, məsələn, bu tip trombların görünüşünə meylli olan amillərin müəyyən edilməsi.
Nicolas deyir ki, fayda-risk balansını qiymətləndirmək vacibdir. Trombların görünüşü ilə əlaqənin aşkar edildiyi müəyyən oral kontraseptivlər kimi məhsullarda bu məlumat məhsulun içlik vərəqinə daxil edilir və risk altında olan insanlarda istifadəsi tövsiyə edilmir.
VENAZ TROMBOZUN ƏLAMƏTLƏRİ
Covid-19-a qarşı peyvənd aldıqdan sonra baş ağrısı hiss etmək adi haldır. Ancaq son 14 gündə peyvəndi almısınızsa və baş ağrısı şiddətli və davamlıdırsa, uzanarkən əhəmiyyətli dərəcədə dəyişirsə və ya görmə pozğunluqları və ya digər davamlı nevroloji simptomlarla əlaqələndirilirsə, həkiminizə müraciət etməyiniz tövsiyə olunur. AEMPS.
İspan Nevrologiya Cəmiyyətinin məlumatlarına görə, serebral venoz sinus trombozu yaradan baş ağrısı çox xarakterikdir: ani başlanğıc ola bilər, başın yalnız bir tərəfində yerləşə bilər, xəstə uzandıqda və ya daha da pisləşir. məşq edir. gecə istirahətini kəsir və baş ağrısı üçün adi müalicələrə cavab verməməklə yanaşı, getdikcə pisləşir.
Həmçinin, insult əlamətlərinə bənzər əlamətlər (fokus çatışmazlığı, güc itkisi və ya davamlı həssaslıq, pozulmuş yeriş və ya dil və ya nitq pozğunluğu, qarışıqlıq epizodları, görmə itkisi və s.)
Ümumiyyətlə və xüsusən də vaxtında müalicə olunarsa, serebral venoz sinus trombozundan əziyyət çəkən xəstələr üçün əlverişli proqnoz var. İspaniyada serebral venoz sinus trombozundan sonra sağalma xəstələrin təxminən 80%-də tamamlanır və yalnız 5%-də SEN-ə görə bəzi ağır fəsadlar inkişaf edir.
MƏN ARTIQ DOZA QƏBUL ETMƏSƏM?
SEFH-nin vitse-prezidenti Jordi Nicolás əhalini sakitliyə çağırır və aşkar edilmiş tromboz hallarının çox aşağı olduğunu xatırladır. Mütəxəssis deyir ki, artıq ilk dozanı qəbul etmiş və ilk 3-5 gündə heç bir problem hiss etməyən insanlar mütləq rahatlıq içində olmalıdırlar.
Onun izah etdiyi kimi, peyvəndin ilk dozasının artıq Covid-19-a qarşı immunitet qazandırdığına dair sübutlar var. Buna görə də, ikinci dozanın tətbiq oluna bilməyəcəyi hipotetik vəziyyətdə belə, əhalinin bir faizinin artıq infeksiyaya qarşı müdafiəsi olacağını söylədi. Bu hallarda, o, bu insanların immun olub olmadığını qiymətləndirmək üçün araşdırmalar edilə biləcəyini göstərir. Lazım gələrsə, başqa bir peyvənd rejiminə başlamaq üçün göstəriş də qiymətləndirilə bilər.
Prinsipcə, mövcud məlumatlarla, ciddi bir təhlükəsizlik problemi ilə üzləşdiyimiz görünmür, baxmayaraq ki, mümkün əlaqələr təhlil edilməlidir. Analizlər tələsik aparılır. Nikolas deyir ki, bir neçə gündən sonra nəticə çıxaracağıq.
BAŞQA HANSI ÖLKƏLƏR ASTRAZENEKA PEYVANDINI DAĞIRDIRMIŞLAR?
Danimarka bir neçə gün əvvəl peyvəndlə üst-üstə düşən nadir tromboembolik hadisələrin bir qrup ciddi hadisəsi üçün xəbərdarlıq aktivləşdirən ilk ölkə oldu. Bu bildirişlər peyvəndin ilk profilaktik dayandırılmasına səbəb oldu. Daha sonra İslandiya, Norveç, İrlandiya, Almaniya, Fransa, Portuqaliya və ya İsveç kimi digər ölkələr də eyni qərarı verdi. Digər ölkələrdə, məsələn, Avstriya, Estoniya, Latviya, Litva və Lüksemburqda bəzi xüsusi lotların istifadəsi dayandırılıb.
Bununla belə, Böyük Britaniya və ya Avstraliya kimi digər ölkələr ÜST-nin və ya Avropa Dərman Agentliyinin özünün tutduğu mövqeyə uyğun olaraq peyvəndi davam etdirmək qərarına gəliblər.
Peyvənd mütəxəssisi və Santyaqo Universiteti Xəstəxana Kompleksində Pediatriya xidmətinin rəhbəri Federiko Martinon-Torres, meyarlardakı bu uyğunsuzluq insanları çaşdıra bilər. Bununla belə, o, aydınlaşdırır ki, bir dərmanın tətbiqinin dayandırılması barədə qərarın yalnız texniki və ya elmi meyarlardan asılı olmadığını xatırlamaq lazımdır. Ehtiyatlılıq, qorunma hissi və ya peyvəndin davam etdirilməsinə imkan verən başqa alternativlərin olması kimi təsir edə biləcək amillər də var.” Bütün bu aspektlər müəyyən hadisələrlə müvəqqəti əlaqədən sonra dərmanın qəbulunun dayandırılması və ya verilməməsi ilə bağlı yekun qərara təsir göstərir. Hər halda, Martinon-Torres qeyd edir: “Biz çox aşağı insidentdən danışırıq, ona görə də
KİM VƏ AVROPA DƏRMAN AGENTLİYİ NƏ DEYİR?
Hələlik ÜST mövcud məlumatları qiymətləndirməyə davam etsə də, standart peyvəndi tövsiyə etməyə davam edir. Həmçinin, Avropa Dərman Agentliyi (EMA) baş verənləri təhlil edir və bu cümə axşamı qəti bir açıqlama verəcəyi gözlənilir. Araşdırma davam edərkən, EMA peyvəndin faydalarının onun risklərindən daha çox olduğunu qeyd etməyə davam edir.
ASTRAZENEKA VAKSİNİ NƏDİR?
AstraZeneca peyvəndi adenovirusu SARS-CoV-2 üçün genetik məlumatı ehtiva etmək üçün dəyişdirərək hazırlanıb. Onun tərkibində tam koronavirus yoxdur və xəstəliyə səbəb ola bilməz.
