Tha slàinte air co-dhùnadh banachdach AstraZeneca anns an Spàinn a chuir dheth às deidh fios fhaighinn mu ghrunn chùisean de thrombosis cerebral venous gu bheil feum air sgrùdadh nas doimhne Tha Ministreachd na Slàinte air co-dhùnadh casg a chuir air banachdach leis a’ bhanachdach AstraZeneca an-aghaidh Covid-19 san Spàinn airson dà sheachdain. Tha an co-dhùnadh, casgach, mar thoradh air fios mu chùisean thrombosis cerebral venous, a tha gu math tearc anns an t-sluagh san fharsaingeachd, agus “feumar sgrùdadh nas doimhne a dhèanamh.
Dh’ ainmich Buidheann na Spàinne airson Cungaidhean-leigheis agus Toraidhean Slàinte (AEMPS) Diluain seo, 15 Màrt, gun d’ fhuair iad san t-seachdain a chaidh fios mu “grunn chùisean de thachartasan thrombotic ann an cuid de dhùthchannan Eòrpach a’ toirt a-steach an Spàinn, co-cheangailte ri banachdach airson ùine ghoirid an-aghaidh Covid-19 bho AstraZeneca.
An toiseach, cha robh na h-ùghdarrasan slàinte den bheachd gu robh dàimh sam bith a dh’ fhaodadh a bhith eadar na duilgheadasan co-ghluasaid sin agus rianachd a ’bhanachdach, leis nach robh iad co-cheangailte ri baidse sònraichte, agus cha robh mì-chothromachadh eadar an àireamh de chùisean a chaidh aithris eadar na daoine. banachdach agus an àireamh de chùisean a tha a’ nochdadh gu nàdarrach anns an t-sluagh san fharsaingeachd.
Ach, eadar Disathairne, 13 Màrt, agus Diluain, 15 Màrt, chaidh grunn chùisean de sheòrsa sònraichte de thachartas thrombotic a chlàradh a dh’ fheumar a sgrùdadh tuilleadh leis gu bheil e gu math tearc anns an t-sluagh san fharsaingeachd, thuirt an AEMPS. 's e aithris a th' ann.
Air Diluain, às deidh coinneamh èiginneach den Chomhairle Slàinte Eadar-thìreil, thug Ministear na Slàinte cinnteach gu bheil na cùisean a chaidh an comharrachadh a-mach às a ’phàtran cumanta, gu bheil iad tearc. Tha iad glè bheag ach cudromach. Bha Darius airson teachdaireachd socair a chuir chun t-sluaigh agus mhìnich e - aig an àm sin - nach robh ach aon chùis air a bhith anns an Spàinn agus gu robh e a’ faighinn seachad air. Ach air Diciadain seo tighinn, chaidh triùir a lorg mar-thà, a’ toirt a-steach tidsear a bhàsaich ann am Marbella agus aig a bheil an dàimh ris a’ bhanachdach ga sgrùdadh.
Tha iad sin nan cùisean de thrombosis cerebral venous (gu sònraichte thrombosis sinus cerebral venous) le mionaideachd, mion-fhiosrachadh mun AEMPS, gu bheil na thromboses sin co-cheangailte ri lùghdachadh anns an àireamh de phlàtaichean san fhuil, “a bhiodh a’ moladh gnìomhachd neo-àbhaisteach den chuideam fala. siostam. an coagulation a bheireadh am bacadh seo air na veins cerebral.
A rèir dàta bho Chomann Neurology na Spàinne (SEN), tha sinus thrombosis cerebral venous na ghalar cerebrovascular tearc (tha e a’ riochdachadh nas lugha na 0.5% de na cùisean iomlan de ghalaran cerebrovascular a tha a ‘nochdadh anns an Spàinn). Thathas den bheachd gu bheil an tachartas timcheall air 1-1.3 cùis / 100. 000 neach-còmhnaidh gach bliadhna.
Faodaidh e buaidh a thoirt air buidheann aoise sam bith, ged a tha e beagan nas cumanta ann am boireannaich agus euslaintich òga. Am measg nam factaran cunnairt a tha sònraichte do ghnè tha casg-gineamhainn beòil, torrachas, agus cleachdadh leigheasan hormonail Bidh a h-uile buidheann riaghlaidh Eòrpach ag obair gus am fiosrachadh a tha ri fhaighinn a chruinneachadh agus a sgrùdadh. A rèir dàta AEMPS, tha timcheall air 17 millean neach air a’ bhanachdach AstraZeneca fhaighinn san EU agus san RA, agus “tha an àireamh de chùisean a chaidh aithris gu math ìosal an coimeas ris an àireamh de dhaoine a fhuair a’ bhanachdach. ” Gu sònraichte, anns an Aonadh Eòrpach, chaidh timcheall air 6 millean dòs den bhanachdach a thoirt seachad agus tha an AEMPS air fios fhaighinn mu 11 cùis de thrombosis sinus cerebral venous (tha 30 fios mu thrombosis gu h-iomlan).
A dh’ aindeoin an tricead ìosal, bu chòir an fho-bhuidheann seo de chùisean a sgrùdadh gus faighinn a-mach a bheil, a bharrachd air a bhith ann an dàimh ùineail ri rianachd a’ bhanachdach, gu bheil dàimh adhbharach ann, thuirt Slàinte. Air Dimàirt, 16 Màrt, chaidh dà fhios ùr mu dhroch ath-bhualaidhean amharasach a chlàradh ann an stòr-dàta FEDRA de shiostam Pharmacovigilance na Spàinne air a cho-òrdanachadh leis an AEMPS: Neach le stròc ischemic leis a ’chruth-atharrachadh hemorrhagic a bha, gu mì-fhortanach, air toradh marbhtach agus neach. le thrombosis venous bhoilg. Bha an dithis air a’ bhanachdach fhaighinn leis a’ bhanachdach AstraZeneca anns na 16 latha a dh’ fhalbh. A rèir na tha air tachairt, bha an neach a chaochail na thidsear 43-bliadhna à Marbella a fhuair a’ bhanachdach air an 3mh agus a bhàsaich air an 16mh air sgàth hemorrhage eanchainn.
Gu h-iomlan, chaidh trì cùisean de dhroch bhuaidh a chlàradh am measg nan 975,661 neach a fhuair a’ bhanachdach san Spàinn le AstraZeneca gu ruige seo. Mar a chaidh a shoilleireachadh le Slàinte, tha an AEMPS, còmhla ris a’ chòrr de na buidhnean riaghlaidh agus an EMA (Buidheann Cungaidh-leigheis na h-Eòrpa) a’ tional barrachd fiosrachaidh agus a’ dèanamh sgrùdadh coileanta gus faighinn a-mach a bheil, a bharrachd air dàimh sealach le rianachd an banachdach, tha dàimh adhbharach comasach.
Fhad ‘s a thathar a’ sgrùdadh, tha Ministreachd na Slàinte den bheachd gu bheil e ciallach a ’bhanachdach leis a’ bhanachdach AstraZeneca an-aghaidh Covid-19 a chuir dheth bho 16 Màrt seo agus airson an ath dhà sheachdain, thuirt Slàinte Diluain. Mar a chaidh a mhìneachadh le Jordi Nicolas, iar-cheann-suidhe Comann Bùth-chungaidhean Ospadail na Spàinne (SEFH), tha na thachair na dhòigh-obrach cumanta taobh a-staigh pròiseas faireachas cungaidh-leigheis a sheallas gu bheil na smachdan ag obair.
Tha an tachartas a chaidh a lorg glè ìosal a’ toirt fois-inntinn don eòlaiche, a tha a’ cuimhneachadh gu bheil an àireamh de chùisean a chaidh aithris coltach ris an àireamh san fharsaingeachd. Ann an suidheachadh sam bith, cuimhnich, ma tha amharas ann gu bheil droch thachartas ann, is e an rud a tha air a chomharrachadh sgrùdadh a dhèanamh a bheil dàimh adhbharach ann. Tha e bunaiteach a bhith a 'dearbhadh an adhbhar, tha e a' cur cuideam air.
Tha e comasach nach eil dàimh adhbharach eadar thrombosis agus banachdachan no gu bheil an duilgheadas mar thoradh air fìreanachadh eile. Ma tha dàimh ann, tha an AEMPS a’ comharrachadh, faodar cuideachd sgrùdadh a dhèanamh air ceumannan a dh’ fheuchas ris a’ chunnart a lùghdachadh chun na h-ìre as àirde, leithid comharrachadh nithean a tha ro choltach ri coltas an seòrsa seo de thrombi.
Tha e riatanach an cothromachadh sochair-cunnart a mheasadh, arsa Nicolas. Ann am bathar leithid casg-gineamhainn beòil sònraichte, anns an deach co-cheangal ri coltas thrombi a lorg, tha am fiosrachadh seo air a ghabhail a-steach ann am bileag an toraidh agus thathas a’ dì-mhisneachadh a chleachdadh ann an daoine ann an cunnart.
Comharraidhean THROMBOSIS VENOUS
Às deidh banachdach fhaighinn an-aghaidh Covid-19, tha e cumanta ceann goirt fhaicinn. Ach, ma tha thu air a 'bhanachdach fhaighinn anns na 14 latha a dh' fhalbh agus gu bheil an ceann goirt dona agus leantainneach, ag atharrachadh gu mòr nuair a tha thu a 'laighe sìos, no ma tha e co-cheangailte ri buairidhean lèirsinneach no comharran euslainteach leantainneach eile, thathar a' moladh bruidhinn ris an dotair agad, tha e ag ràdh. an AEMPS.
A rèir dàta bho Chomann Neurology na Spàinne, tha an ceann goirt a tha a’ gineadh thrombosis sinus venous cerebral gu math sònraichte: faodaidh e tòiseachadh gu h-obann, faodar a shuidheachadh dìreach air aon taobh den cheann a dh’ fhàsas e nuair a tha an t-euslainteach na laighe no a' cleachdadh. a’ cur stad air fois na h-oidhche agus a bharrachd air gun a bhith a’ dèiligeadh ris na leigheasan àbhaisteach airson ceann goirt, bidh e a’ fàs nas miosa.
Cuideachd, faodaidh comharran coltach ri stròc nochdadh (easbhaidhean fòcas, call neart no cugallachd leantainneach, duilgheadas gluasaid no dragh cànain no cainnt, tachartasan troimh-chèile, call lèirsinn, msaa.)
San fharsaingeachd agus, gu sònraichte ma thèid a làimhseachadh ann an ùine, tha prognosis fàbharach aig euslaintich a tha a ‘fulang le thrombosis sinus cerebral venous. Anns an Spàinn, tha ath-bheothachadh an dèidh thrombosis sinus cerebral venous air a chrìochnachadh ann an timcheall air 80% de dh'euslaintich agus chan eil ach 5% a 'leasachadh cuid de sheòrsa de dhroch sequelae, a rèir an SEN.
DÈ Ma tha mi air dòs a ghabhail mu thràth?
Tha iar-cheann-suidhe an SEFH, Jordi Nicolás, ag iarraidh suaimhneas don t-sluagh agus a 'cuimhneachadh gu bheil an àireamh de thromboses a chaidh a lorg gu math ìosal. Bu chòir gum biodh làn shìth inntinn aig daoine a tha air a ’chiad dòs fhaighinn mar-thà agus nach do mhothaich duilgheadas sam bith anns a’ chiad 3-5 latha, arsa an eòlaiche.
Mar a tha e a’ mìneachadh, tha fianais ann gu bheil a’ chiad dòs den bhanachdach mu thràth a’ toirt dìonachd an-aghaidh Covid-19. Mar sin eadhon anns a’ chùis bharail nach gabhadh an dàrna dòs a thoirt seachad, bhiodh dìon aig ceudad den t-sluagh an-aghaidh galairean, tha e ag ràdh. Anns na cùisean sin, tha e ag innse, faodar sgrùdaidhean a dhèanamh gus measadh a bheil na daoine sin dìonach. Ma tha feum air, dh’ fhaodadh an comharra airson siostam banachdach eile a thòiseachadh cuideachd a bhith air a mheasadh.
Ann am prionnsapal, leis an dàta a tha ri fhaighinn, chan eil e coltach gu bheil fìor dhuilgheadas tèarainteachd againn, ged a dh’ fheumar sgrùdadh a dhèanamh air a ’chàirdeas a dh’ fhaodadh a bhith air aithris. Tha na mion-sgrùdaidhean gan dèanamh gu sgiobalta. Ann am beagan làithean bidh co-dhùnaidhean againn, arsa Nicolas.
Dè na dùthchannan eile a chuir casg air banachdach ASTRAZENECA?
B’ e an Danmhairg a’ chiad dùthaich a chuir an gnìomh rabhadh beagan làithean air ais airson buidheann de dhroch chùisean de dh’ uinneanan thromboembolic tearc, a bha air a bhith aig an aon àm ri banachdach. Mar thoradh air na fiosan sin chaidh a’ chiad stad a chuir air banachdach. Nas fhaide air adhart, tha dùthchannan eile air an aon cho-dhùnadh a dhèanamh, leithid Innis Tìle, Nirribhidh, Èirinn, a’ Ghearmailt, an Fhraing, Portagal, no an t-Suain. Ann an dùthchannan eile, leithid an Ostair, Eastoinia, Latbhia, Liotuàinia, agus Lucsamburg, chaidh stad a chuir air cleachdadh cuid de lotaichean sònraichte.
Ach, tha dùthchannan eile, leithid an Rìoghachd Aonaichte no Astràilia, air co-dhùnadh cumail orra leis a’ bhanachdach, a rèir an t-suidheachaidh a th’ aig an WHO no Buidheann Cungaidh-leigheis na h-Eòrpa fhèin.
Faodaidh an eadar-dhealachadh seo ann an slatan-tomhais daoine a chur troimh-chèile, mhìnich Federico Martinon-Torres, eòlaiche banachdach agus ceannard seirbheis Pediatrics aig Ionad Ospadal Oilthigh Santiago. Ach, tha e a 'soilleireachadh, feumar cuimhneachadh nach eil an co-dhùnadh stad a chur air rianachd droga a' crochadh a-mhàin air slatan-tomhais teicnigeach no saidheansail. Tha feartan ann cuideachd a dh’ fhaodadh buaidh a thoirt, leithid rabhadh, mothachadh air dìon no an fhìrinn gu bheil roghainnean eile rim faighinn a leigeas leis a’ bhanachdach leantainneach.” Tha na taobhan sin uile a’ toirt buaidh air a’ cho-dhùnadh deireannach stad a chuir air no gun a bhith a’ toirt seachad droga às deidh ceangal ùineail ri tachartasan sònraichte. Co-dhiù, tha Martinón-Torres ag ràdh, “tha sinn a’ bruidhinn mu dheidhinn tachartas glè ìosal, mar sin
DÈ THA AN CÒ AGUS A' GHNÌOMHAIRLE Cungaidh-leigheis Eòrpach ag ràdh?
Airson a-nis, tha an WHO a 'leantainn air adhart a' moladh banachdach àbhaisteach, ged a tha e a 'leantainn air adhart a' measadh an dàta a tha ri fhaotainn. Cuideachd, tha Buidheann Cungaidh-leigheis na h-Eòrpa (EMA) a’ dèanamh anailis air na thachair agus tha dùil gun dèan iad aithris deimhinnte Diardaoin seo tighinn. Fhad ‘s a tha an sgrùdadh a’ dol air adhart, tha an EMA a ’leantainn air adhart a’ toirt fa-near gu bheil buannachdan a ’bhanachdach nas àirde na na cunnartan.
Cò ris a tha banachdach ASTRAZENECA coltach?
Chaidh a’ bhanachdach AstraZeneca a leasachadh le bhith ag atharrachadh adenovirus gus fiosrachadh ginteil a bhith ann airson SARS-CoV-2. Chan eil an coronavirus iomlan ann agus chan urrainn dha galair adhbhrachadh.
