Тархины венийн тромбозын хэд хэдэн тохиолдлыг нарийвчлан судлах шаардлагатай гэж мэдэгдсэний дараа Эрүүл мэндийн яам Испанид AstraZeneca вакциныг Ковид-19-ийн эсрэг вакцинжуулалтыг түр зогсоох шийдвэр гаргасан. хоёр долоо хоног. Урьдчилан сэргийлэх зорилгоор энэхүү шийдвэр нь нийт хүн амын дунд нэн ховор тохиолддог тархины венийн тромбозын тохиолдлыг мэдээлсэнтэй холбоотой бөгөөд “Илүү гүнзгий судлах шаардлагатай байна.
Испанийн эм, эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүний агентлаг (AEMPS) энэ даваа гарагт буюу 15-р сарын 19-нд сүүлийн долоо хоногт "Ковид-XNUMX-ийн эсрэг вакцинжуулалттай холбоотой Испани зэрэг Европын зарим оронд тромботик өвчний хэд хэдэн тохиолдлын талаар мэдэгдэл хүлээн авснаа мэдэгдэв. AstraZeneca.
Эхний ээлжинд эрүүл мэндийн байгууллагууд цусны бүлэгнэлтийн эдгээр асуудлууд болон вакцины хэрэглээ хоёрын хооронд ямар нэгэн хамаарал байж болзошгүй гэж үзээгүй, учир нь эдгээр нь тодорхой багцтай холбоогүй, мөн хүмүүсийн хооронд бүртгэгдсэн тохиолдлын тооны хооронд үл нийцэх байдал байгаагүй. вакцин хийлгэсэн ба нийт хүн амд байгалийн жамаар тохиолдох тохиолдлын тоо.
Гэсэн хэдий ч 13-р сарын 15-ны Бямба гарагаас XNUMX-р сарын XNUMX-ны Даваа гарагийн хооронд маш тодорхой төрлийн тромботик үйл явдлын хэд хэдэн тохиолдол бүртгэгдсэн бөгөөд энэ нь нийт хүн амын дунд маш ховор тохиолддог тул цаашид судлах шаардлагатай гэж AEMPS мэдэгдэв. энэ бол мэдэгдэл юм.
Өнгөрсөн даваа гарагт болсон нутаг дэвсгэр хоорондын эрүүл мэндийн зөвлөлийн шуурхай хуралдааны дараа Эрүүл мэндийн сайд илэрсэн тохиолдлууд нийтлэг хэв маягаас гадуур, ховор тохиолддог гэж батлав. Тэд маш цөөхөн боловч чухал ач холбогдолтой. Дариус хүн амд тайван байдлын тухай мессеж илгээхийг хүсч, тэр үед Испанид ганцхан тохиолдол гарч, эдгэрч байгааг тайлбарлав. Гэхдээ энэ лхагва гарагийн байдлаар Марбелла хотод нас барсан багш, вакцинтай холбоотой эсэхийг шалгаж байгаа багш зэрэг гурав нь аль хэдийн илэрсэн байна.
Эдгээр нь тархины венийн тромбоз (ялангуяа тархины венийн синусын тромбоз) тохиолдлууд бөгөөд эдгээр тромбоз нь цусан дахь тромбоцитын тоо буурсантай холбоотой байдаг бөгөөд энэ нь цусны даралтын хэвийн бус идэвхжлийг илтгэнэ. систем. тархины венийн бөглөрөлд хүргэдэг коагуляци.
Испанийн мэдрэлийн нийгэмлэгийн (SEN) мэдээлснээр тархины венийн синусын тромбоз нь ховор тохиолддог тархины судасны өвчин юм (Испани улсад тохиолддог тархины судасны өвчний нийт тохиолдлын 0.5% -иас бага хувийг эзэлдэг). Түүний өвчлөл нь жилд 1-1.3 тохиолдол / 100 хүн амтай гэж үздэг.
Энэ нь ямар ч насны бүлэгт нөлөөлж болох боловч энэ нь эмэгтэйчүүд, залуу өвчтөнүүдэд арай илүү тохиолддог. Хүйсээс хамаарах эрсдэлт хүчин зүйлсийн дунд жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл, жирэмслэлт, дааврын эмчилгээ зэрэг Европын бүх зохицуулах агентлагууд байгаа мэдээллийг цуглуулж, дүн шинжилгээ хийхээр ажилладаг. AEMPS-ийн мэдээллээр ЕХ болон Их Британид ойролцоогоор 17 сая хүн AstraZeneca вакцин хийлгэсэн бөгөөд "мэдээлэгдсэн тохиолдлын тоо вакцин хийлгэсэн хүмүүсийн тоотой харьцуулахад маш бага байна." Тодруулбал, Европын Холбооны орнуудад 6 сая орчим тун вакцин хийлгэсэн бөгөөд тархины венийн синусын тромбозын 11 тохиолдлын тухай AEMPS-д мэдэгддэг (нийт тромбозын тухай 30 мэдэгдэл байдаг).
Өвчин бага байгаа хэдий ч энэ дэд бүлгийн тохиолдлууд нь вакциныг хэрэглэхтэй түр зуурын холбоотой байхаас гадна учир шалтгааны холбоо байж болзошгүй эсэхийг судлах хэрэгтэй гэж Эрүүл мэнд хэлэв. Гуравдугаар сарын 16-ны Мягмар гарагт Испанийн Эмийн хяналтын системийн FEDRA мэдээллийн санд AEMPS-ийн зохицуулсан гаж нөлөөний талаар хоёр шинэ мэдэгдэл бүртгэгдсэн байна: Харамсалтай нь үхлийн үр дагавартай цусархаг өөрчлөлттэй ишемийн харвалттай хүн ба нэг хүн хэвлийн венийн тромбозтой. Өнгөрсөн 16 хоногт хоёулаа AstraZeneca вакцинд хамрагдсан. Талийгаач нь Марбелла хотын 43 настай багш байсан бөгөөд 3-ны өдөр вакцин хийлгэж, 16-ны өдөр тархинд нь цус алдаж нас барсан байна.
Испанид одоогийн байдлаар AstraZeneca вакцин хийлгэсэн 975,661 хүний дунд сөрөг нөлөө үзүүлэх гурван тохиолдол бүртгэгдсэн байна. Эрүүл мэндийн газраас тодруулахад, AEMPS бусад зохицуулах агентлагууд болон EMA (Европын эмийн агентлаг) хамтран нэмэлт мэдээлэл цуглуулж, тус эмнэлгийн захиргаатай түр зуурын харилцаатай эсэхийг тодруулахын тулд нарийн судалгаа явуулж байна. вакцин, учир шалтгааны холбоо байж болзошгүй.
Мөрдөн байцаалтын явцад Эрүүл мэндийн яам энэ гуравдугаар сарын 19-наас эхлэн Ковид-16-ын эсрэг AstraZeneca вакцинаар хийх вакцинжуулалтыг дараагийн хоёр долоо хоногт түр зогсоох нь зүйтэй гэж Эрүүл мэндийн яамнаас даваа гарагт мэдэгдэв. Испанийн Эмнэлгийн Эмийн Нийгэмлэгийн (SEFH) дэд ерөнхийлөгч Жорди Николасын тайлбарласнаар бол болсон үйл явдал нь эм зүйн хяналтын үйл явц дахь нийтлэг журам бөгөөд хяналтууд ажиллаж байгааг харуулж байна.
Илрүүлсэн тохиолдол маш бага байгаа нь бүртгэгдсэн тохиолдлын тоо нийт хүн амынхтай ойролцоо байгааг мэргэжилтнүүд сануулж байна. Ямар ч тохиолдолд тааламжгүй үйл явдлын талаар сэжиглэж байгаа тохиолдолд учир шалтгааны холбоо байгаа эсэхийг судлахыг зааж өгсөн гэдгийг санаарай. Шалтгааныг тодорхойлох нь үндэс суурь юм гэж тэр онцлон тэмдэглэв.
Тромбоз ба вакцины хооронд учир шалтгааны холбоо байхгүй эсвэл хүндрэл нь өөр үндэслэлээс үүдэлтэй байж магадгүй юм. Хэрэв хамаарал байгаа бол энэ төрлийн тромби үүсэхэд нөлөөлдөг хүчин зүйлсийг тодорхойлох зэрэг эрсдлийг хамгийн дээд хэмжээнд хүртэл бууруулах арга хэмжээг судалж болно гэж AEMPS онцолжээ.
Үр ашиг, эрсдэлийн тэнцвэрийг үнэлэх нь чухал гэж Николас хэлэв. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн зарим эмүүд, тухайлбал тромби үүсэхтэй холбоотой байдаг бол энэ мэдээллийг бүтээгдэхүүний танилцуулгад оруулсан бөгөөд эрсдэлтэй хүмүүст хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.
венийн тромбозын шинж тэмдэг
Ковид-19-ийн эсрэг вакцин хийлгэсний дараа толгой өвдөх нь элбэг байдаг. Гэсэн хэдий ч, хэрэв та сүүлийн 14 хоногт вакцин хийлгэсэн бөгөөд толгой өвдөх нь хүчтэй, байнгын шинжтэй, хэвтэх үед мэдэгдэхүйц өөрчлөгддөг, эсвэл хараа муудах эсвэл бусад байнгын мэдрэлийн шинж тэмдгүүдтэй холбоотой байвал эмчтэйгээ зөвлөлдөхийг зөвлөж байна. AEMPS.
Испанийн мэдрэлийн нийгэмлэгийн мэдээлснээр тархины венийн синусын тромбоз үүсгэдэг толгой өвдөх нь маш онцлог шинж чанартай байдаг: энэ нь гэнэт гарч ирдэг, толгойн зөвхөн нэг талд байрладаг бөгөөд өвчтөн хэвтэх эсвэл хэвтэх үед улам дорддог. дасгал хийж байна. шөнийн амралтыг тасалдуулж, толгой өвдөх ердийн эмчилгээнд хариу өгөхгүй байхын зэрэгцээ аажмаар улам дорддог.
Мөн цус харвалттай төстэй шинж тэмдэг илэрч болно (фокусын дутагдал, хүч чадал алдагдах эсвэл байнгын мэдрэмж, алхалт, хэл яриа, хэл ярианы эмгэг, төөрөгдөл, хараа муудах гэх мэт).
Ерөнхийдөө, ялангуяа цаг тухайд нь эмчилбэл тархины венийн синусын тромбозтой өвчтөнүүдэд таатай таамаглал байдаг. Испанид тархины венийн синусын тромбозын дараа эдгэрэх нь өвчтөнүүдийн 80 орчим хувьд бүрэн байдаг бөгөөд зөвхөн 5% нь зарим төрлийн хүнд үр дагаварт хүргэдэг гэж SEN-ийн мэдээлснээр.
БИ ТУС АВСАН БОЛ ЯАХ ВЭ?
SEFH-ийн дэд ерөнхийлөгч Жорди Николас хүн амыг тайван байлгахыг уриалж, тромбозын тохиолдол маш бага байгааг дурсав. Эхний тунг аль хэдийн авсан бөгөөд эхний 3-5 хоногт ямар ч асуудал анзаараагүй хүмүүс туйлын тайван байх ёстой гэж мэргэжилтэн хэлэв.
Түүний тайлбарласнаар вакцины эхний тун нь Ковид-19-ийн эсрэг дархлаа бий болгодог гэсэн нотолгоо бий. Тиймээс хоёр дахь тунг өгөх боломжгүй гэсэн таамаглалтай байсан ч хүн амын тодорхой хувь нь халдвараас хамгаалагдсан байх болно гэж тэр хэлэв. Эдгээр тохиолдолд эдгээр хүмүүс дархлаатай эсэхийг үнэлэхийн тулд судалгаа хийж болно гэж тэр хэлэв. Шаардлагатай бол өөр вакцинжуулалтын горимыг эхлүүлэх заалтыг мөн үнэлж болно.
Зарчмын хувьд, бэлэн байгаа өгөгдлүүдийн хувьд бид аюулгүй байдлын ноцтой асуудалтай тулгараагүй юм шиг санагдаж байна, гэхдээ мэдээлсэн харилцаа холбоог шинжлэх шаардлагатай. Шинжилгээг яаралтай хийж байна. Хэдэн өдрийн дараа бид дүгнэлт гаргана гэж Николас хэлэв.
ӨӨР ЯМАР УЛС АСТРАЗЕНЕКА ВАККИНЖУУЛАХЫГ ТҮДЭЭСЛҮҮЛСЭН ВЭ?
Дани улс хэдхэн хоногийн өмнө вакцин хийлгэсэн үетэй давхцаж байсан ховор тромбоэмболийн ноцтой тохиолдлын талаар сэрэмжлүүлгийг идэвхжүүлсэн анхны улс болжээ. Эдгээр мэдэгдлүүд нь вакцинжуулалтыг түр зогсооход хүргэсэн. Дараа нь Исланд, Норвеги, Ирланд, Герман, Франц, Португал, Швед гэх мэт бусад улс орнууд ч ийм шийдвэр гаргасан. Австри, Эстони, Латви, Литва, Люксембург зэрэг бусад оронд зарим нэг багцын ашиглалтыг түр зогсоосон байна.
Гэсэн хэдий ч Их Британи, Австрали зэрэг бусад улс орнууд ДЭМБ эсвэл Европын эмийн агентлагийн байр суурьтай уялдуулан вакцинжуулалтыг үргэлжлүүлэхээр шийдсэн.
Шалгууруудын энэ ялгаа нь хүмүүсийг төөрөлдүүлж болзошгүй гэж Сантьягогийн их сургуулийн эмнэлгийн цогцолборын хүүхдийн эмч, вакцины мэргэжилтэн Федерико Мартинон-Торрес тайлбарлав. Гэсэн хэдий ч тэрээр эмийн хэрэглээг түдгэлзүүлэх шийдвэр нь зөвхөн техникийн болон шинжлэх ухааны шалгуур үзүүлэлтээс хамаардаггүй гэдгийг санах хэрэгтэй. Түүнчлэн болгоомжтой байх, хамгаалах мэдрэмж эсвэл вакцинжуулалтыг үргэлжлүүлэх боломжтой бусад хувилбарууд зэрэг нөлөөлж болох хүчин зүйлүүд байдаг." Эдгээр бүх талууд нь тодорхой үйл явдлуудтай түр зуурын холбоотой болсны дараа эмийг түр зогсоох, зогсоох эцсийн шийдвэрт нөлөөлдөг. Ямартай ч Мартинон-Торрес “Бид маш бага өвчлөлийн тухай ярьж байна.
ХЭН БОЛОН ЕВРОПЫН ЭМИЙН БАЙГУУЛЛАГА ЮУ ГЭЖ БАЙНА?
Одоогоор ДЭМБ-аас бэлэн байгаа өгөгдлийг үнэлсээр байгаа хэдий ч стандарт вакцинжуулалтыг санал болгосоор байна. Түүнчлэн Европын эмийн агентлаг (EMA) юу болсон талаар дүн шинжилгээ хийж байгаа бөгөөд энэ пүрэв гарагт тодорхой мэдэгдэл хийх төлөвтэй байна. Мөрдөн байцаалтын ажиллагаа үргэлжилж байгаа ч EMA вакцины ашиг тус нь эрсдэлээс давж байгааг тэмдэглэсээр байна.
ASTRAZENECA ВАКЦИН ЯМАР БАЙДАГ ВЭ?
AstraZeneca вакциныг SARS-CoV-2-ын генетикийн мэдээллийг агуулсан аденовирүсийг өөрчлөх замаар боловсруулсан. Энэ нь коронавирусыг бүрэн агуулаагүй бөгөөд өвчин үүсгэхгүй.
