Kaséhatan parantos mutuskeun pikeun ngagantungkeun vaksinasi AstraZeneca di Spanyol saatos béwara sababaraha kasus trombosis vena cerebral yén peryogi diajar langkung jero Kamentrian Kaséhatan mutuskeun pikeun ngagantungkeun vaksinasi sareng vaksin AstraZeneca ngalawan Covid-19 di Spanyol pikeun dua minggu. Kaputusan, preventif, disababkeun ku bewara kasus thrombosis vena cerebral, anu jarang pisan dina populasi umum, sareng yén "perlu diajar langkung jero.
Badan Spanyol pikeun Obat sareng Produk Kaséhatan (AEMPS) ngumumkeun Senén ieu, 15 Maret, yén dina minggu kamari nampi béwara ngeunaan "sababaraha kasus kajadian trombotik di sababaraha nagara Éropa kalebet Spanyol, samentawis aya hubunganana sareng vaksinasi ngalawan Covid-19 ti. AstraZeneca.
Mimitina, otoritas kaséhatan henteu nganggap yén aya hubungan anu mungkin antara masalah koagulasi ieu sareng administrasi vaksin, sabab henteu aya hubunganana sareng angkatan khusus, sareng teu aya disproporsi antara jumlah kasus anu dilaporkeun antara masarakat. divaksinasi sareng jumlah kasus anu lumangsung sacara alami dina populasi umum.
Nanging, antara Saptu, 13 Maret, sareng Senén, 15 Maret, sababaraha kasus jinis thrombotic anu spésifik kacatet anu kedah ditaliti langkung seueur sabab jarang pisan dina populasi umum, saur AEMPS. éta hiji pernyataan.
Dinten Senén, saatos rapat darurat Déwan Kaséhatan Interwilayah, Menteri Kaséhatan ngajamin yén kasus-kasus anu diidentifikasi kaluar tina pola anu umum, aranjeunna jarang. Aranjeunna saeutik pisan tapi signifikan. Darius hoyong ngirim pesen anu tenang ka penduduk sareng ngajelaskeun yén - dina waktos éta- ngan aya hiji kasus di Spanyol sareng anjeunna pulih. Tapi dugi ka Rebo ieu, tilu parantos dideteksi, kalebet guru anu maot di Marbella sareng hubunganana sareng vaksinna ditalungtik.
Ieu kasus thrombosis venous cerebral (husus thrombosis sinus venous cerebral) kalawan husus, rinci AEMPS, yén thromboses ieu pakait sareng panurunan dina jumlah trombosit dina getih, "anu bakal nunjukkeun hiji aktivasina abnormal tina tekanan getih. sistem. koagulasi anu bakal ngakibatkeun halangan ieu urat cerebral.
Numutkeun data ti Spanish Society of Neurology (SEN), thrombosis sinus vena cerebral mangrupikeun panyakit cerebrovaskular anu jarang (éta ngawakilan kirang ti 0.5% tina total kasus panyakit cerebrovaskular anu lumangsung di Spanyol). Kajadianna dianggap sakitar 1-1.3 kasus / 100. 000 jiwa per taun.
Éta tiasa mangaruhan sagala golongan umur, sanaos rada langkung umum di awéwé sareng pasien ngora. Diantara faktor résiko spésifik séks nyaéta kontrasépsi oral, kakandungan, sareng panggunaan terapi hormonal Sadaya agénsi pangaturan Éropa damel pikeun ngumpulkeun sareng nganalisis inpormasi anu sayogi. Numutkeun data AEMPS, sakitar 17 juta jalma parantos nampi vaksin AstraZeneca di EU sareng Inggris, sareng "jumlah kasus anu dilaporkeun rendah pisan saimbang sareng jumlah jalma anu divaksinasi." Husus, di Uni Éropa, sakitar 6 juta dosis vaksin parantos dikaluarkeun sareng AEMPS ngagaduhan béwara ngeunaan 11 kasus trombosis sinus vena cerebral (total aya 30 béwara trombosis).
Sanajan incidence low, subgroup kasus ieu kudu ditalungtik pikeun manggihan lamun, sajaba boga hubungan temporal jeung administrasi vaksin, aya hubungan kausal mungkin, ceuk Kaséhatan. Salasa, 16 Maret, dua béwara anyar ngeunaan réaksi ngarugikeun anu disangka didaptarkeun dina pangkalan data FEDRA tina Sistem Farmakovigilans Spanyol anu dikoordinir ku AEMPS: Hiji jalma anu stroke iskemik kalayan transformasi hemorrhagic anu, hanjakalna, ngagaduhan hasil anu fatal sareng hiji jalma. kalayan trombosis vena beuteung. Duanana parantos divaksinasi sareng vaksin AstraZeneca dina 16 dinten katukang. Numutkeun naon anu kajantenan, almarhum nyaéta guru 43 taun ti Marbella anu nampi vaksin dina kaping 3 sareng maot dina kaping 16 kusabab pendarahan otak.
Dina total, tilu kamungkinan kasus épék ngarugikeun parantos kadaptar diantara 975,661 jalma anu divaksinasi di Spanyol sareng AstraZeneca dugi ka ayeuna. Sakumaha anu dijelaskeun ku Kaséhatan, AEMPS, sareng sésa-sésa agénsi pangaturan sareng EMA (Badan Obat-obatan Éropa) ngumpulkeun langkung seueur inpormasi sareng ngalaksanakeun panalungtikan anu lengkep pikeun milari upami, salian hubungan samentawis sareng administrasi. vaksin, aya hubungan kausal mungkin.
Nalika ditalungtik, Kamentrian Kaséhatan nganggap wijaksana pikeun ngagantungkeun vaksinasi sareng vaksin AstraZeneca ngalawan Covid-19 ti 16 Maret ieu sareng dua minggu ka hareup, saur Kaséhatan Senén. Sakumaha anu dijelaskeun ku Jordi Nicolas, wakil presiden Asosiasi Farmasi Rumah Sakit Spanyol (SEFH), anu kajantenan mangrupikeun prosedur umum dina prosés pharmacovigilance anu nunjukkeun yén kontrol tiasa jalan.
Insiden anu dideteksi pisan rendah ngajamin spesialis, anu émut yén jumlah kasus anu dilaporkeun sami sareng populasi umum. Dina naon waé, émut, upami aya kacurigaan tina kajadian anu ngarugikeun, hal anu dituduhkeun nyaéta pikeun nalungtik naha aya hubungan kausal anu mungkin. Nangtukeun cukang lantaranana téh fundamental, manéhna stresses.
Aya kamungkinan yén teu aya hubungan kausal antara trombosis sareng vaksin atanapi yén komplikasina disababkeun ku alesan alternatif. Upami aya hubungan, AEMPS nunjukkeun, ukuran anu nyobian ngaminimalkeun résiko maksimal ogé tiasa ditaliti, sapertos idéntifikasi faktor anu predispose kana penampilan trombi jinis ieu.
Penting pikeun ngira-ngira kasaimbangan kauntungan-resiko, saur Nicolas. Dina produk sapertos kontrasépsi oral anu tangtu, dimana aya hubunganana sareng penampilan thrombi parantos dideteksi, inpormasi ieu kalebet dina brosur produk sareng panggunaanana pikeun jalma anu résiko henteu disarankeun.
GEJALA TROMBOSIS VENUS
Saatos nampi vaksin ngalawan Covid-19, biasa perhatikeun nyeri sirah. Nanging, upami anjeun nampi vaksin dina 14 dinten ka pengker sareng nyeri sirah parah sareng pengkuh, robih sacara signifikan nalika ngagolér, atanapi aya hubunganana sareng gangguan visual atanapi gejala neurologis pengkuh sanésna, disarankeun konsultasi ka dokter anjeun, saur anjeunna. éta AEMPS.
Numutkeun data ti Spanyol Society of Neurology, nyeri sirah anu dibangkitkeun thrombosis sinus venous cerebral pisan ciri: eta bisa boga awal ngadadak, éta bisa lokasina ngan dina hiji sisi sirah eta worsens nalika sabar keur bohong atawa latihan. interrupts sésana peuting sarta sajaba ti teu ngabales perlakuan biasa pikeun nyeri sirah, éta progressively worsens.
Ogé, tanda-tanda anu sami sareng stroke tiasa muncul (kakurangan fokus, leungitna kakuatan atanapi sensitipitas anu tetep, gait atanapi gangguan basa atanapi ucapan, épisode bingung, leungitna visi, jsb.)
Sacara umum sareng, khususna upami dirawat dina waktosna, pasien anu kaserang thrombosis sinus vena cerebral gaduh ramalan anu nguntungkeun. Di Spanyol, pamulihan saatos trombosis sinus vena cerebral parantos réngsé dina sakitar 80% pasien sareng ngan ukur 5% ngembangkeun sababaraha jinis sequelae parah, numutkeun SEN.
Kumaha lamun kuring geus nyokot dosis?
Wakil présidén SEFH, Jordi Nicolás, nyauran katenangan ka penduduk sareng émut yén insiden trombosis anu dideteksi pisan rendah. Jalma anu parantos nampi dosis munggaran sareng henteu ningali masalah dina 3-5 dinten munggaran kedah gaduh katenangan mutlak, saur spesialis.
Sakumaha anjeunna ngajelaskeun, aya bukti yén dosis vaksin munggaran parantos masihan kekebalan ngalawan Covid-19. Kituna sanajan dina kasus hypothetical yén dosis kadua teu bisa dikaluarkeun, perséntase populasi bakal geus boga panyalindungan ngalawan inféksi cenah. Dina kasus ieu, anjeunna nunjukkeun, panilitian tiasa dilakukeun pikeun ngira-ngira naha jalma-jalma ieu kebal. Upami diperlukeun, indikasi pikeun ngamimitian regimen vaksinasi anu sanés ogé tiasa dievaluasi.
Sacara prinsip, jeung data sadia, teu sigana nu urang keur nyanghareupan masalah kaamanan serius, sanajan kamungkinan hubungan dilaporkeun kudu dianalisis. Analisis anu dilaksanakeun dina rurusuhan. Dina sababaraha poé urang bakal boga conclusions, nyebutkeun Nicolas.
NAHA NEGARA LAIN anu geus ngagantungkeun vaksinasi ASTRAZENECA?
Dénmark mangrupikeun nagara munggaran anu ngaktifkeun ngageter sababaraha dinten ka pengker pikeun sakelompok kasus serius fenomena thromboembolic langka, anu pas dina waktosna sareng vaksinasi. Bewara ieu nyababkeun suspénsi pancegahan anu munggaran pikeun vaksinasi. Kadieunakeun, nagara-nagara sanés ogé nyandak kaputusan anu sami, sapertos Islandia, Norwégia, Irlandia, Jérman, Perancis, Portugal, atanapi Swédia. Di nagara-nagara sanés, sapertos Austria, Estonia, Latvia, Lithuania, sareng Luksemburg, panggunaan sababaraha kavling khusus parantos ditunda.
Tapi, nagara-nagara sanés, sapertos Inggris atanapi Australia, parantos mutuskeun pikeun neraskeun vaksinasi, saluyu sareng jabatan anu dicekel ku WHO atanapi Badan Obat Éropa sorangan.
Beda dina kriteria ieu tiasa ngalieurkeun jalma, ngajelaskeun Federico Martinon-Torres, spesialis vaksin sareng kapala jasa Pediatrics di Kompleks Rumah Sakit Universitas Santiago. Nanging, anjeunna netelakeun, kedah émut yén kaputusan pikeun ngagantungkeun administrasi ubar sanés ngan ukur gumantung kana kritéria téknis atanapi ilmiah. Aya ogé faktor anu tiasa mangaruhan, sapertos ati-ati, rasa panyalindungan atanapi kanyataan yén alternatif sanésna sayogi anu ngamungkinkeun neraskeun vaksinasi. Sadaya aspek ieu mangaruhan kaputusan ahir pikeun ngagantungkeun atanapi henteu administrasi ubar saatos pakaitna temporal sareng acara anu tangtu. Dina naon waé, Martinón-Torres nyarios, "urang nyarioskeun kajadian anu rendah pisan, janten
Naon ceuk WHO jeung Badan Kedokteran Éropa?
Pikeun ayeuna, WHO terus nyarankeun vaksinasi standar, sanajan terus evaluate data sadia. Ogé, Badan Obat Éropa (EMA) nganalisa naon anu kajantenan sareng diperkirakeun ngadamel pernyataan anu pasti dina Kemis ieu. Nalika panyelidikan nuju lumangsung, EMA terus nyatet yén mangpaat vaksin langkung ageung tibatan résikona.
NAON VAKSIN ASTRAZENECA?
Vaksin AstraZeneca dikembangkeun ku ngarobih adenovirus pikeun ngandung inpormasi genetik pikeun SARS-CoV-2. Éta henteu ngandung coronavirus lengkep sareng henteu tiasa nyababkeun panyakit.
