Astrazeneca தடுப்பூசி: ஏன் அது நிறுத்தப்பட்டது? இனிமேல் என்ன நடக்கும்?

ஸ்பெயினில் அஸ்ட்ராஜெனெகா தடுப்பூசியை நிறுத்த சுகாதார அமைச்சகம் முடிவு செய்துள்ளது, பெருமூளை சிரை இரத்த உறைவு தொடர்பான பல வழக்குகள் இன்னும் ஆழமாக ஆய்வு செய்ய வேண்டியது அவசியம் என்று அறிவிக்கப்பட்டதை அடுத்து, ஸ்பெயினில் கோவிட் -19 க்கு எதிரான அஸ்ட்ராஜெனெகா தடுப்பூசியுடன் தடுப்பூசி போடுவதை நிறுத்த சுகாதார அமைச்சகம் முடிவு செய்துள்ளது. இரண்டு வாரங்கள். பொது மக்களில் மிகவும் அரிதான பெருமூளை சிரை இரத்த உறைவு வழக்குகள் பற்றிய அறிவிப்பின் காரணமாக, தடுப்புக்கான முடிவு எடுக்கப்பட்டது, மேலும் “இன்னும் ஆழமாக ஆய்வு செய்வது அவசியம்.

மருந்துகள் மற்றும் சுகாதார தயாரிப்புகளுக்கான ஸ்பானிஷ் நிறுவனம் (AEMPS) இந்த திங்கட்கிழமை, மார்ச் 15 அன்று அறிவித்தது, கடந்த வாரத்தில் “ஸ்பெயின் உட்பட சில ஐரோப்பிய நாடுகளில் கோவிட்-19 க்கு எதிரான தடுப்பூசியுடன் தற்காலிகமாக தொடர்புடைய பல இரத்த உறைவு நிகழ்வுகள் பற்றிய அறிவிப்பு வந்துள்ளது. அஸ்ட்ராஜெனெகா.

முதலில், சுகாதார அதிகாரிகள் இந்த உறைதல் சிக்கல்களுக்கும் தடுப்பூசி நிர்வாகத்திற்கும் இடையே சாத்தியமான தொடர்பு இருப்பதைக் கருத்தில் கொள்ளவில்லை, ஏனெனில் அவை ஒரு குறிப்பிட்ட தொகுதியுடன் தொடர்புடையவை அல்ல, அல்லது மக்களிடையே பதிவான வழக்குகளின் எண்ணிக்கைக்கு இடையில் ஏற்றத்தாழ்வு இல்லை. தடுப்பூசி மற்றும் பொது மக்களில் இயற்கையாக நிகழும் வழக்குகளின் எண்ணிக்கை.

இருப்பினும், சனிக்கிழமை, மார்ச் 13 மற்றும் மார்ச் 15 திங்கட்கிழமைக்கு இடையில், ஒரு குறிப்பிட்ட வகை த்ரோம்போடிக் நிகழ்வின் பல வழக்குகள் பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளன, இது பொது மக்களில் மிகவும் அரிதானது என்பதால் மேலும் ஆய்வு செய்ய வேண்டும் என்று AEMPS தெரிவித்துள்ளது. அது ஒரு அறிக்கை.

திங்களன்று, பிராந்திய சுகாதார கவுன்சிலின் அவசரக் கூட்டத்திற்குப் பிறகு, அடையாளம் காணப்பட்ட வழக்குகள் பொதுவான வடிவத்திற்கு வெளியே உள்ளன, அவை அரிதானவை என்று சுகாதார அமைச்சர் உறுதியளித்தார். அவை மிகக் குறைவானவை ஆனால் குறிப்பிடத்தக்கவை. டேரியஸ் மக்களுக்கு அமைதியான செய்தியை அனுப்ப விரும்பினார், அந்த நேரத்தில் - ஸ்பெயினில் ஒரே ஒரு வழக்கு மட்டுமே இருந்தது மற்றும் அவர் குணமடைந்து வருவதாக விளக்கினார். ஆனால் இந்த புதன்கிழமை நிலவரப்படி, மார்பெல்லாவில் இறந்த ஒரு ஆசிரியர் உட்பட மூன்று பேர் ஏற்கனவே கண்டறியப்பட்டுள்ளனர் மற்றும் தடுப்பூசியுடன் அவருக்கு தொடர்பு உள்ளது.

இவை பெருமூளை சிரை இரத்த உறைவு (குறிப்பாக பெருமூளை சிரை சைனஸ் த்ரோம்போசிஸ்) நிகழ்வுகள், AEMPS ஐ விவரிக்கிறது, இந்த இரத்த உறைவுகள் இரத்தத்தில் உள்ள பிளேட்லெட்டுகளின் எண்ணிக்கை குறைவதோடு தொடர்புடையவை, "இது இரத்த அழுத்தத்தை அசாதாரணமாக செயல்படுத்துவதை பரிந்துரைக்கும். அமைப்பு. பெருமூளை நரம்புகளின் இந்த தடையை விளைவிக்கும் உறைதல்.

ஸ்பானிஷ் சொசைட்டி ஆஃப் நியூராலஜி (SEN) இன் தரவுகளின்படி, பெருமூளை சிரை சைனஸ் த்ரோம்போசிஸ் என்பது ஒரு அரிய செரிப்ரோவாஸ்குலர் நோயாகும் (இது ஸ்பெயினில் ஏற்படும் செரிப்ரோவாஸ்குலர் நோய்களின் மொத்த வழக்குகளில் 0.5% க்கும் குறைவாகவே உள்ளது). அதன் நிகழ்வுகள் ஆண்டுக்கு 1-1.3 வழக்குகள் / 100. 000 மக்கள் என்று கருதப்படுகிறது.

இது எந்த வயதினரையும் பாதிக்கலாம், இருப்பினும் இது பெண்கள் மற்றும் இளம் நோயாளிகளில் சற்று அதிகமாக உள்ளது. பாலின-குறிப்பிட்ட ஆபத்து காரணிகளில் வாய்வழி கருத்தடை, கர்ப்பம் மற்றும் ஹார்மோன் சிகிச்சைகளின் பயன்பாடு ஆகியவை அனைத்து ஐரோப்பிய ஒழுங்குமுறை நிறுவனங்களும் கிடைக்கக்கூடிய தகவல்களை சேகரித்து பகுப்பாய்வு செய்ய வேலை செய்கின்றன. AEMPS தரவுகளின்படி, ஏறத்தாழ 17 மில்லியன் மக்கள் EU மற்றும் UK இல் AstraZeneca தடுப்பூசியைப் பெற்றுள்ளனர், மேலும் "தடுப்பூசி போடப்பட்டவர்களின் எண்ணிக்கையுடன் ஒப்பிடும் போது பதிவான வழக்குகளின் எண்ணிக்கை மிகவும் குறைவு." குறிப்பாக, ஐரோப்பிய யூனியனில், சுமார் 6 மில்லியன் டோஸ் தடுப்பூசிகள் வழங்கப்பட்டன, மேலும் AEMPS ஆனது பெருமூளை சிரை சைனஸ் த்ரோம்போசிஸின் 11 நிகழ்வுகளின் அறிவிப்பைக் கொண்டுள்ளது (மொத்தம் 30 இரத்த உறைவு அறிவிப்புகள் உள்ளன).

குறைவான நிகழ்வுகள் இருந்தபோதிலும், தடுப்பூசி நிர்வாகத்துடன் தற்காலிக உறவைக் கொண்டிருப்பதுடன், சாத்தியமான காரண உறவும் உள்ளதா என்பதைக் கண்டறிய இந்த துணைக்குழு வழக்குகளை ஆய்வு செய்ய வேண்டும் என்று ஹெல்த் கூறினார். மார்ச் 16, செவ்வாய் அன்று, AEMPS ஆல் ஒருங்கிணைக்கப்பட்ட ஸ்பானிஷ் மருந்தியல் கண்காணிப்பு அமைப்பின் FEDRA தரவுத்தளத்தில் சந்தேகத்திற்குரிய பாதகமான எதிர்விளைவுகளின் இரண்டு புதிய அறிவிப்புகள் பதிவு செய்யப்பட்டன: இரத்தக்கசிவு மாற்றத்துடன் ஒரு இஸ்கிமிக் பக்கவாதம் கொண்ட ஒரு நபர், துரதிர்ஷ்டவசமாக, ஒரு அபாயகரமான விளைவு மற்றும் ஒரு நபர். அடிவயிற்று சிரை இரத்த உறைவுடன். இருவருக்கும் கடந்த 16 நாட்களில் அஸ்ட்ராஜெனெகா தடுப்பூசி போடப்பட்டது. மரணமடைந்தவர் மார்பெல்லாவைச் சேர்ந்த 43 வயதுடைய ஆசிரியை ஆவார். இவர் கடந்த 3ஆம் திகதி தடுப்பூசியைப் பெற்றுக் கொண்டு 16ஆம் திகதி மூளைச்சாவு காரணமாக உயிரிழந்துள்ளார்.

மொத்தத்தில், ஸ்பெயினில் இதுவரை அஸ்ட்ராஜெனெகா தடுப்பூசி போடப்பட்ட 975,661 பேருக்கு பாதகமான விளைவுகளின் மூன்று சாத்தியமான வழக்குகள் பதிவு செய்யப்பட்டுள்ளன. ஹெல்த் தெளிவுபடுத்தியபடி, AEMPS, மற்ற ஒழுங்குமுறை நிறுவனங்கள் மற்றும் EMA (ஐரோப்பிய மருந்துகள் ஏஜென்சி) ஆகியவற்றுடன் சேர்ந்து கூடுதல் தகவல்களைச் சேகரித்து, நிர்வாகத்துடன் தற்காலிக உறவைக் கொண்டிருக்கிறதா என்பதைக் கண்டறிய முழுமையான விசாரணையை மேற்கொண்டு வருகிறது. தடுப்பூசி, சாத்தியமான காரண உறவு உள்ளது.

இது விசாரிக்கப்பட்டு வரும் நிலையில், கோவிட்-19க்கு எதிரான அஸ்ட்ராஜெனெகா தடுப்பூசியை இந்த மார்ச் 16 முதல் அடுத்த இரண்டு வாரங்களுக்கு நிறுத்தி வைப்பது விவேகமானது என்று சுகாதார அமைச்சகம் கருதுகிறது. ஸ்பானிஷ் சொசைட்டி ஆஃப் ஹாஸ்பிடல் பார்மசியின் (SEFH) துணைத் தலைவரான ஜோர்டி நிக்கோலஸ் விளக்கியபடி, பார்மகோவிஜிலன்ஸ் செயல்முறைக்குள் என்ன நடந்தது என்பது ஒரு பொதுவான செயல்முறையாகும், இது கட்டுப்பாடுகள் செயல்படுகின்றன என்பதைக் காட்டுகிறது.

கண்டறியப்பட்ட நிகழ்வுகள் மிகக் குறைவு என்பது நிபுணருக்கு உறுதியளிக்கிறது, அவர் அறிக்கையிடப்பட்ட வழக்குகளின் எண்ணிக்கை பொது மக்களைப் போலவே இருப்பதை நினைவுபடுத்துகிறார். எந்தவொரு சந்தர்ப்பத்திலும், ஒரு பாதகமான நிகழ்வு ஏதேனும் சந்தேகம் ஏற்பட்டால், சுட்டிக்காட்டப்பட்ட விஷயம், சாத்தியமான காரண உறவு உள்ளதா என்பதை ஆராய்வதாகும். காரணத்தை தீர்மானிப்பது அடிப்படை, அவர் வலியுறுத்துகிறார்.

த்ரோம்போசிஸ் மற்றும் தடுப்பூசிகளுக்கு இடையே எந்தவிதமான காரண உறவும் இல்லை அல்லது மாற்று நியாயப்படுத்துதலால் சிக்கல் ஏற்படலாம். ஒரு உறவு இருந்தால், AEMPS சுட்டிக்காட்டுகிறது, ஆபத்தை அதிகபட்சமாக குறைக்க முயற்சிக்கும் நடவடிக்கைகள், இந்த வகை த்ரோம்பியின் தோற்றத்திற்கு வழிவகுக்கும் காரணிகளை அடையாளம் காண்பது போன்றவற்றையும் ஆய்வு செய்யலாம்.

நன்மை-ஆபத்து சமநிலையை மதிப்பிடுவது அவசியம் என்று நிக்கோலஸ் கூறுகிறார். த்ரோம்பியின் தோற்றத்துடன் தொடர்பு இருப்பது கண்டறியப்பட்ட சில வாய்வழி கருத்தடை போன்ற தயாரிப்புகளில், இந்தத் தகவல் தயாரிப்பு துண்டுப்பிரசுரத்தில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது மற்றும் ஆபத்தில் உள்ளவர்களில் அதன் பயன்பாடு ஊக்கமளிக்காது.

வீனஸ் த்ரோம்போசிஸின் அறிகுறிகள்

கோவிட்-19க்கு எதிரான தடுப்பூசியைப் பெற்ற பிறகு, தலைவலியை கவனிப்பது பொதுவானது. இருப்பினும், கடந்த 14 நாட்களில் நீங்கள் தடுப்பூசியைப் பெற்றிருந்தால், தலைவலி கடுமையாகவும், தொடர்ந்தும் இருந்தால், படுக்கும்போது கணிசமாக மாறுகிறது, அல்லது பார்வைக் கோளாறுகள் அல்லது பிற தொடர்ச்சியான நரம்பியல் அறிகுறிகளுடன் தொடர்புடையதாக இருந்தால், உங்கள் மருத்துவரை அணுகுவது பரிந்துரைக்கப்படுகிறது. AEMPS.

ஸ்பானிஷ் சொசைட்டி ஆஃப் நியூராலஜியின் தரவுகளின்படி, பெருமூளை சிரை சைனஸ் த்ரோம்போசிஸை உருவாக்கும் தலைவலி மிகவும் சிறப்பியல்பு: இது திடீரென்று தொடங்கலாம், அது தலையின் ஒரு பக்கத்தில் மட்டுமே அமைந்திருக்கும், நோயாளி படுத்திருக்கும்போது மோசமாகிவிடும் அல்லது உடற்பயிற்சி. இரவு ஓய்வுக்கு இடையூறு விளைவிக்கிறது மற்றும் தலைவலிக்கான வழக்கமான சிகிச்சைகளுக்கு பதிலளிக்காததுடன், அது படிப்படியாக மோசமடைகிறது.

மேலும், பக்கவாதம் போன்ற அறிகுறிகள் தோன்றலாம் (குவிய குறைபாடுகள், வலிமை இழப்பு அல்லது நீடித்த உணர்திறன், பலவீனமான நடை அல்லது மொழி அல்லது பேச்சு தொந்தரவு, குழப்பமான அத்தியாயங்கள், பார்வை இழப்பு போன்றவை)

பொதுவாக மற்றும், குறிப்பாக சரியான நேரத்தில் சிகிச்சையளிக்கப்பட்டால், பெருமூளை சிரை சைனஸ் த்ரோம்போசிஸால் பாதிக்கப்பட்ட நோயாளிகளுக்கு சாதகமான முன்கணிப்பு உள்ளது. ஸ்பெயினில், சுமார் 80% நோயாளிகளில் பெருமூளை சிரை சைனஸ் த்ரோம்போசிஸுக்குப் பிறகு மீட்பு முடிந்தது மற்றும் 5% பேர் மட்டுமே சில வகையான கடுமையான பின்விளைவுகளை உருவாக்குகிறார்கள் என்று SEN கூறுகிறது.

நான் ஏற்கனவே ஒரு டோஸ் எடுத்திருந்தால் என்ன செய்வது?

SEFH இன் துணைத் தலைவரான ஜோர்டி நிக்கோலஸ், மக்கள்தொகைக்கு அமைதியைக் கோருகிறார் மற்றும் கண்டறியப்பட்ட த்ரோம்போஸின் நிகழ்வு மிகவும் குறைவாக உள்ளது என்பதை நினைவுபடுத்துகிறார். ஏற்கனவே முதல் டோஸைப் பெற்றவர்கள் மற்றும் முதல் 3-5 நாட்களில் எந்த பிரச்சனையையும் கவனிக்காதவர்கள் முழுமையான மன அமைதியுடன் இருக்க வேண்டும் என்று நிபுணர் கூறுகிறார்.

அவர் விளக்குவது போல், தடுப்பூசியின் முதல் டோஸ் ஏற்கனவே கோவிட் -19 க்கு எதிராக நோய் எதிர்ப்பு சக்தியை அளிக்கிறது என்பதற்கான சான்றுகள் உள்ளன. எனவே இரண்டாவது டோஸ் கொடுக்க முடியாது என்ற அனுமான வழக்கில் கூட, மக்கள்தொகையில் ஒரு சதவீதத்தினர் ஏற்கனவே தொற்றுநோயிலிருந்து பாதுகாப்பைப் பெற்றிருப்பார்கள் என்று அவர் கூறுகிறார். இந்த சந்தர்ப்பங்களில், இந்த நபர்களுக்கு நோய் எதிர்ப்பு சக்தி உள்ளதா என்பதை மதிப்பீடு செய்ய ஆய்வுகள் செய்யப்படலாம் என்று அவர் குறிப்பிடுகிறார். தேவைப்பட்டால், மற்றொரு தடுப்பூசி முறையைத் தொடங்குவதற்கான அறிகுறியும் மதிப்பீடு செய்யப்படலாம்.

கொள்கையளவில், கிடைக்கக்கூடிய தரவுகளுடன், நாங்கள் ஒரு தீவிர பாதுகாப்பு சிக்கலை எதிர்கொள்கிறோம் என்று தெரியவில்லை, இருப்பினும் அறிக்கையிடப்பட்ட சாத்தியமான உறவு பகுப்பாய்வு செய்யப்பட வேண்டும். பகுப்பாய்வுகள் அவசரமாக மேற்கொள்ளப்படுகின்றன. இன்னும் சில நாட்களில் முடிவு எடுக்கப்படும் என்கிறார் நிக்கோலஸ்.

அஸ்ட்ராசெனிகா தடுப்பூசியை வேறு எந்த நாடுகள் நிறுத்தி வைத்துள்ளன?

சில நாட்களுக்கு முன்பு டென்மார்க் முதல் நாடாக, தடுப்பூசி போடப்பட்ட நேரத்தில், அரிதான த்ரோம்போம்போலிக் நிகழ்வுகளின் தீவிர நிகழ்வுகளின் குழுவிற்கு எச்சரிக்கையை செயல்படுத்தியது. இந்த அறிவிப்புகள் தடுப்பூசியின் முதல் முன்னெச்சரிக்கை இடைநிறுத்தங்களுக்கு வழிவகுத்தன. பின்னர், ஐஸ்லாந்து, நார்வே, அயர்லாந்து, ஜெர்மனி, பிரான்ஸ், போர்ச்சுகல் அல்லது ஸ்வீடன் போன்ற பிற நாடுகளும் இதே முடிவை எடுத்துள்ளன. ஆஸ்திரியா, எஸ்டோனியா, லாட்வியா, லிதுவேனியா மற்றும் லக்சம்பர்க் போன்ற பிற நாடுகளில், சில குறிப்பிட்ட இடங்களின் பயன்பாடு இடைநிறுத்தப்பட்டுள்ளது.

இருப்பினும், இங்கிலாந்து அல்லது ஆஸ்திரேலியா போன்ற பிற நாடுகள், WHO அல்லது ஐரோப்பிய மருந்துகள் ஏஜென்சியின் நிலைப்பாட்டிற்கு ஏற்ப, தடுப்பூசியைத் தொடர முடிவு செய்துள்ளன.

இந்த அளவுகோல்களில் உள்ள வேறுபாடு மக்களை குழப்பமடையச் செய்யும் என்று சாண்டியாகோ பல்கலைக்கழக மருத்துவமனை வளாகத்தில் தடுப்பூசி நிபுணரும் குழந்தை மருத்துவ சேவையின் தலைவருமான Federico Martinon-Torres விளக்குகிறார். இருப்பினும், அவர் தெளிவுபடுத்துகிறார், ஒரு மருந்தின் நிர்வாகத்தை இடைநிறுத்துவதற்கான முடிவு தொழில்நுட்ப அல்லது விஞ்ஞான அளவுகோல்களை மட்டும் சார்ந்தது அல்ல என்பதை நினைவில் கொள்ள வேண்டும். எச்சரிக்கை, பாதுகாப்பு உணர்வு அல்லது தடுப்பூசியைத் தொடர அனுமதிக்கும் பிற மாற்று வழிகள் உள்ளன என்பது போன்ற காரணிகளும் தாக்கத்தை ஏற்படுத்தலாம். இந்த அம்சங்கள் அனைத்தும் சில நிகழ்வுகளுடன் தற்காலிக தொடர்புக்குப் பிறகு மருந்தின் நிர்வாகத்தை இடைநிறுத்துவது அல்லது நிறுத்துவது என்ற இறுதி முடிவை பாதிக்கிறது. எப்படியிருந்தாலும், மார்டினோன்-டோரஸ் குறிப்பிடுகிறார், "நாங்கள் மிகவும் குறைவான நிகழ்வுகளைப் பற்றி பேசுகிறோம், எனவே

யார் மற்றும் ஐரோப்பிய மருந்து நிறுவனம் என்ன சொல்கிறது?

தற்போது, ​​WHO தொடர்ந்து நிலையான தடுப்பூசியை பரிந்துரைக்கிறது, இருப்பினும் அது கிடைக்கக்கூடிய தரவை தொடர்ந்து மதிப்பீடு செய்கிறது. மேலும், ஐரோப்பிய மருந்துகள் ஏஜென்சி (EMA) என்ன நடந்தது என்பதை பகுப்பாய்வு செய்து வருகிறது, மேலும் இந்த வியாழக்கிழமை ஒரு உறுதியான அறிக்கையை வெளியிடும் என்று எதிர்பார்க்கப்படுகிறது. விசாரணை நடந்து கொண்டிருக்கும் போது, ​​தடுப்பூசியின் நன்மைகள் அதன் அபாயங்களை விட அதிகமாக இருப்பதை EMA தொடர்ந்து குறிப்பிடுகிறது.

ASTRAZENECA தடுப்பூசி எப்படி இருக்கும்?

SARS-CoV-2 க்கான மரபணு தகவல்களைக் கொண்டிருக்கும் ஒரு அடினோவைரஸை மாற்றியமைப்பதன் மூலம் AstraZeneca தடுப்பூசி உருவாக்கப்பட்டது. இது முழுமையான கொரோனா வைரஸைக் கொண்டிருக்கவில்லை மற்றும் நோயை ஏற்படுத்தாது.